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Wir suchen per sofort oder in Absprache für ein Internationales Pharmaunternehmen: Senior Manager Quality Management and Regulatory Affairs (m/w/) Region Bern

Aufgaben:

  • Als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) stellen Sie die GMP Compliance und Zulassungskonformität sicher und übernehmen die Verantwortung im Rahmen von GDP.
  • Gemeinsam mit Ihrem Mitarbeiter/Ihrer Mitarbeiterin sind Sie eigenverantwortlich zuständig für die Implementierung und Kontrolle des Qualitätssicherungssystems.
  • Sie tragen Verantwortung für alle regulatorischen Zulassungsaufgaben entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und den Vorgaben des Unternehmens sowie Verwaltung der regulatorischen Dokumentation. Dabei werden Sie von Ihrem Mitarbeiter/Ihrer Mitarbeiterin unterstützt.
  • Sie übernehmen Aufgaben innerhalb der Pharmakovigilanz (PV).
  • Austausch mit verantwortlichen Personen im Bereich Quality und Regulatory Affairs auf internationaler Ebene. Fachlich berichten Sie an den Manager Regulatory Affairs – Europe & North America sowie an den Director Global Quality.

Profil :

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Veterinärmedizin oder Pharmakologie
  • Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs idealerweise im Veterinär oder Humanbereich
  • Erfahrung als FvP oder dessen Stellvertretung
  • Geübter Umgang mit gängigen IT-Tools (insbesondere MS Office)
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse
  • Organisationstalent, analytisches Denken, lösungsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
  • Einwandfreies Leumundszeugnis
  • Genaue und verantwortungsvolle Arbeitsweise sowie Diskretion
  • Hohes Mass an Flexibilität, Selbstmotivation und Verantwortungsbewusstsein

Start : per sofort oder nach Absprache

Wenn Sie sich angesprochen fühlen und mehr erfahren möchten, senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an paola.mangold@ashfieldsellxpert.com.

Danke für Ihr Interesse an Ashfield-sellxpert AG.

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