Medical Information

Gestión de AE/PQC

Gestión de eventos desde su reconocimiento hasta la presentación

Apoyo y seguridad con una gama completa de servicios de gran calidad

Contacto

Javier Salguero

t34 900 101 542

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Las agencias reguladoras ejercen cada vez más presión sobre las organizaciones del sector de las ciencias biológicas. Esto hace que actualmente sea más importante que nunca presentar de forma puntual y precisa los informes de acontecimientos adversos (AE) y las reclamaciones de calidad de los productos (PQC). Con Ashfield de su lado, podrá estar totalmente seguro de que nos haremos cargo de todos los aspectos, desde el principio hasta el final. Nuestros servicios no solo son completos, sino que se sitúan entre los mejores del sector.

• Gestión inicial y seguimiento de casos entrantes de acontecimientos adversos:
 ◦ Casos nacionales y mundiales
 ◦ Productos/equipos médicos o medicinas/equipos en fase de investigación
 ◦ Graves y no graves
 ◦ Poscomercialización, ensayos clínicos, informes solicitados, búsquedas bibliográficas y casos de legados
• Introducción de casos en los sistemas de seguridad y vigilancia
• Revisión de calidad de los casos
• Introducción de casos de reclamaciones de calidad de productos entrantes en la base de datos
• Organización de intercambios farmacéuticos
• Organización de retirada de productos con fines de investigación
• Conciliación de todos los informes y casos

Ashfield Pharmacovigilance, al igual que nosotros, posee más de una década de experiencia en la farmacovigilancia y es conocida por la elevada calidad de sus servicios. Su gama completa de experiencia en materia de seguridad abarca las categorías farmacéutica, biotecnológica, de salud de los consumidores/medicinas sin receta, equipos médicos y salud animal con soluciones integrales de servicios, entre las que se incluyen:

• Gestión completa de casos
• Servicios de bases de datos de seguridad y tecnologías de la información (TI)
• Desarrollo de informes conjuntos mundiales
• Servicios bibliográficos
• Servicios de gestión de riesgos
• Detección y gestión de señales
• Estrategias de evaluación y paliación de riesgo (REMS)

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